河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目招標(biāo)公告

項目概況

河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在廣東省政府采購網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/獲取招標(biāo)文件，并于 2022年12月20日 09時00分 （北京時間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項目基本情況

項目編號：HYLYG202210130

項目名稱：河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目

采購方式：公開招標(biāo)

預(yù)算金額：44,811,000.00元

采購需求：

合同包1(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組一）):

合同包預(yù)算金額：13,490,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包2(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組二）):

合同包預(yù)算金額：12,400,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包3(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組三）):

合同包預(yù)算金額：1,850,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包4(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組四）):

合同包預(yù)算金額：4,168,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包5(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組五）):

合同包預(yù)算金額：2,557,800.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包6(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組六）):

合同包預(yù)算金額：1,943,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包7(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組七）):

合同包預(yù)算金額：2,199,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包8(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組八）):

合同包預(yù)算金額：1,270,800.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包9(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組九）):

合同包預(yù)算金額：1,770,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包10(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組十）):

合同包預(yù)算金額：954,400.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包11(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組十一）):

合同包預(yù)算金額：950,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包12(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組十二）):

合同包預(yù)算金額：1,258,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

二、申請人的資格要求：

1.投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：

1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：且在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織[提供有效的營業(yè)執(zhí)照（如非“三證合一”證照，同時提供稅務(wù)登記證副本）或事業(yè)法人登記證副本復(fù)印件等證明文件。分支機構(gòu)參與投標(biāo)的，須取得具有法人資格的總公司出具給分支機構(gòu)的授權(quán)書，并提供總公司和分公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。已由總公司授權(quán)的，總公司取得的相關(guān)資質(zhì)證書對分支機構(gòu)有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外]；

2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度：具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度（提供2021年的年度財務(wù)狀況報表。若投標(biāo)人新注冊的，則提供成立至今的月或季度財務(wù)狀況報表）

3）履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函）

4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2022年以來任意一月依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料，如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明）

5）參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄【注：重大違法記錄，是指投標(biāo)人因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。根據(jù)財庫〔2022〕3號文，“較大數(shù)額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準高于200萬元的，從其規(guī)定。】提供書面聲明；若投標(biāo)人自成立之日起不足3年的，則提供成立至今的書面聲明

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 無。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組一）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(5)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(6)投標(biāo)人須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以投標(biāo)人在本項目投標(biāo)截止時間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋投標(biāo)人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包2(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組二）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)；

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)若投標(biāo)人所投為進口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對本項目所投設(shè)備的合法授權(quán)書。

(5)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(6)單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(7)投標(biāo)人須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以投標(biāo)人在本項目投標(biāo)截止時間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋投標(biāo)人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)人須提供相關(guān)證明資料）

(8)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包3(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組三）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(5)單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(6)投標(biāo)人須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以投標(biāo)人在本項目投標(biāo)截止時間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋投標(biāo)人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包4(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組四）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)若投標(biāo)人所投為進口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對本項目所投設(shè)備的合法授權(quán)書

(5)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(6)單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(7)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時間當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(8)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包5(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組五）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(5)單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(6)投標(biāo)人須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以投標(biāo)人在本項目投標(biāo)截止時間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋投標(biāo)人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包6(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組六）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(5)單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(6)投標(biāo)人須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以投標(biāo)人在本項目投標(biāo)截止時間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋投標(biāo)人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包7(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組七）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(5)單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(6)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時間當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包8(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組八）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(5)單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(6)投標(biāo)人須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以投標(biāo)人在本項目投標(biāo)截止時間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋投標(biāo)人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包9(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組九）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)若投標(biāo)人所投為進口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對本項目所投設(shè)備的合法授權(quán)書

(5)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(6)單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(7)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時間當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(8)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包10(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組十）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)若投標(biāo)人所投為進口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對本項目所投設(shè)備的合法授權(quán)書

(5)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(6)單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(7)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時間當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(8)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包11(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組十一）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)若投標(biāo)人所投為進口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對本項目所投設(shè)備的合法授權(quán)書

(5)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(6)單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(7)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時間當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(8)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包12(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組十二）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(5)單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時參加本采購項目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(6)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時間當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

三、獲取招標(biāo)文件

時間： 2022年11月29日 至 2022年12月06日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時間,法定節(jié)假日除外）

地點：廣東省政府采購網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/

方式：在線獲取

售價： 免費獲取

四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

2022年12月20日 09時00分00秒 （北京時間）

遞交文件地點：本項目為電子標(biāo)，遠程開標(biāo)，無需到現(xiàn)場提交紙質(zhì)標(biāo)書，電子投標(biāo)文件在智慧云平臺提交，投標(biāo)人在平臺遠程解密。

開標(biāo)地點：河源市公共資源交易中心（河源市永和東路85號）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1.本項目采用電子系統(tǒng)進行招投標(biāo)，請在投標(biāo)前詳細閱讀供應(yīng)商操作手冊，手冊獲取網(wǎng)址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投標(biāo)供應(yīng)商在使用過程中遇到涉及系統(tǒng)使用的問題，可通過020-88696588 進行咨詢或通過廣東政府采購智慧云平臺運維服務(wù)說明中提供的其他服務(wù)方式獲取幫助。

2.供應(yīng)商參加本項目投標(biāo)，需要提前辦理CA和電子簽章，辦理方式和注意事項詳見供應(yīng)商操作手冊與CA辦理指南，指南獲取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。

3.如需繳納保證金，供應(yīng)商可通過"廣東政府采購智慧云平臺金融服務(wù)中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申請辦理投標(biāo)（響應(yīng)）擔(dān)保函、保險（保證）保函。

4.云平臺操作過程中如有相關(guān)問題可通過廣東省政府采購（http://gdgpc.czt.gd.gov.cn）下載操作手冊查詢，或通過云平臺公布的在線客服、微信/QQ群、專線電話等方式咨詢。

5.請投標(biāo)/報價人按“遠程開標(biāo)”有關(guān)要求，在投標(biāo)/報價截止時間前上傳加密的電子投標(biāo)/報價文件，未按要求上傳的將視為自動放棄投標(biāo)/報價。

6.在開標(biāo)/唱價截止時間前，請各投標(biāo)/報價人核實并確認填寫授權(quán)代表的姓名與手機號碼，若因填寫的授權(quán)代表信息有誤而導(dǎo)致的不良后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。

7.遠程開標(biāo)（即供應(yīng)商不需要到達現(xiàn)場，遠程解密），供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)使用編制本項目（采購包）電子投標(biāo)/報價文件時加密所用數(shù)字證書開始解密，解密時限為主持人開啟遠程解密起60分鐘內(nèi)完成。各供應(yīng)商在參加開標(biāo)/唱價之前須自行對使用電腦的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、驅(qū)動安裝、客戶端安裝以及數(shù)字證書的有效性等進行檢測，確?？梢哉Ｊ褂?。

七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名  稱：河源市中醫(yī)院

地  址：廣東省河源市源城區(qū)濱江大道河源市中醫(yī)院

聯(lián)系方式：0762-3342089

2.采購代理機構(gòu)信息

名  稱：廣東蕾陽工程咨詢有限公司

地  址：廣東省河源市源城區(qū)河源市越王大道與永和路交口東北側(cè)華達萬福基金中銀大廈18樓

聯(lián)系方式：0762-3169928

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：廣東蕾陽工程咨詢有限公司

電  話：0762-3169928

發(fā)布人：廣東蕾陽工程咨詢有限公司

發(fā)布時間：2022年11月29日